一次性使用无菌回拉式固定剂量自毁注射器 带针

国械注准20153141487

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山东省淄博市淄川区山川路88号

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一次性使用无菌回拉式固定剂量自毁注射器 带针

第三类

0.5ml、1ml；配注射针规格（mm）：（0.45×12.5 RW LB、0.45×16 RW LB、0.45×20 RW LB、0.5×16 RW LB 、0.5×20 RW LB）。

本产品采用医用高分子材料聚丙烯、不锈钢0Cr18Ni9制造，由外套、芯杆、胶塞、针座、针尖及针尖保护套组成。当产品输送完预计的固定剂量药液后，芯杆前端进入针座并被卡死，注射器无法再次抽取药液和使用，实现自毁功能。

本产品适用于疫苗注射和临床需要固定剂量药物的注射，注射方式为皮内、皮下、肌肉和静脉注射。

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国家药品监督管理局

2021-12-02

2026-12-01

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