器械数据库

血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20222400377
注册人名称
湘械注准20222400377
注册人住所
浏阳经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋510号房
生产地址
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋一层 102号房
产品名称
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
型号:DY-2A、0K-1E、DY-1A、DY-2A、DY-3A、DY-4A、DY-5A、DY-6A;规格:单片装、10片装、25片装、50片装、25片装*2。
结构及组成
每片试片含有20单位的氧化酵素(Glucose Oxidase), 0. 12 mg的赤血盐(Potassium ferricyanide),和1. 8 mg的不反应物质(Non- reactive ingredients)。
适用范围
该产品适用于体外定量检测指尖新鲜毛细血管全血的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
储存条件:4℃~40℃,相对湿度10~85%,切勿冷藏或冷冻,应避光保存。 试纸有效期:24个月。 开封后储存条件:储存4℃~40℃,相对湿度10~85%,切勿冷藏或冷冻,应避光保存。 开封后有效期:90天。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-02-28
有效期至
2027-02-27
变更情况
变更时间:2023-03-22 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋2层202-3号房”变更为“浏阳经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋510号房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋2层202-3号房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋1层 102号房”。