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一次性使用管型吻合器

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注册证编号
苏械注准20152020624
注册人名称
苏械注准20152020624
注册人住所
江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼308室
生产地址
常州市新北区华山中路26号B座(委托生产)
产品名称
一次性使用管型吻合器
管理类别
第二类
型号规格
CIAA21、CIAA23、CIAA26、CIAA29、CIAA32、CIAA34、CIAB21、CIAB23、CIAB26、CIAB29、CIAB32、CIAB34、CIAC21、CIAC23、CIAC26、CIAC29、CIAC32、CIAC34。
结构及组成
一次性使用管型吻合器主要由吻合钉、吻切组件、器械体和附件(长连接杆)组成。吻合钉材质为TA1G。吻合器根据外形、结构等不同分为A、B、C三种型号;根据使用部位管腔内径不同可分为21mm、23mm、26mm、29mm、32mm、34mm共6种规格。产品经辐照灭菌,应无菌。
适用范围
主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-11-16
有效期至
2025-04-29
变更情况
2023-11-16注册人住所变更 由“常州市新北区薛家镇梅山路3号”变更为“江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼308室”