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一次性使用静脉留置针
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注册证编号
国械注准20153141737
注册人名称
国械注准20153141737
注册人住所
苏州市吴中区胥口胥江工业园茅蓬路99号
生产地址
苏州市吴中区胥口胥江工业园茅蓬路99号
产品名称
一次性使用静脉留置针
管理类别
第三类
型号规格
型号：Y-A型、Y-B型、Y-AZ型和Y-BZ型；规格：0.6x16mm（26Gx0.63inch）、0.6x19mm(26Gx0.75inch)、0.7x19mm（24Gx0.75inch）、0.9x19mm(22Gx0.75inch)、0.9x25mm(22Gx1.00inch)、1.1x30mm(20Gx1.16inch)、1.3x30mm（18Gx1.16inch）。
结构及组成
Y-A型留置针由护套、导管组件、针管组件、止流夹、延长管、二通连接座和肝素帽组成，其中导管组件由导管、金属楔、导管座和隔离塞组成，针管组件由针管和针座组成；而Y-B型留置针除了其延长管连接座为三通结构外，还包括端帽；Y-AZ型留置针延长管后端接二通无针接头（含正压）；Y-BZ型留置针延长管后端接三通无针接头（含正压）并在其侧通端口装有端帽。
适用范围
本产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集，留置时间不大于72小时。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-31
有效期至
2025-08-30
变更情况
2018-11-30 企业申请许可事项变更，变更内容为：（1）根据YY1282-2016标准要求更改原注册产品标准中还原物质、金属离子等化学试验的检测方法；（2）根据2015版《中国药典》更改无菌检测的试验方法。具体内容见医疗器械注册产品标准更改单。
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一次性使用静脉留置针是一种用于静脉输液和药物注射的医疗器械。它具有以下特点：
1. 安全可靠：一次性使用静脉留置针采用高质量的材料制成，具有良好的生物相容性，不会引起过敏或感染等不良反应。同时，其设计合理，能够减少插入时对患者的创伤和疼痛。
2. 方便快捷：一次性使用静脉留置针采用一体化设计，包括针头、导管和固定装置等部分，使用起来非常方便。医务人员只需将针头插入患者的静脉血管，即可进行输液或注射操作，无需额外的组装步骤。
3. 多样化的类型：一次性使用静脉留置针根据不同的临床需求，可以分为不同类型。例如，根据导管的长度和直径，可以有不同规格的产品可供选择。此外，还有一些特殊设计的一次性使用静脉留置针，如带有翅膀的产品，可以更好地固定在患者的皮肤上，减少移位的风险。
4. 组成部分：一次性使用静脉留置针通常由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。针头用于穿刺患者的皮肤和静脉血管，导管用于输液或注射药物，固定装置用于固定针头和导管在患者的皮肤上，注射接头用于连接输液袋或注射器。
总之，一次性使用静脉留置针是一种安全、方便的医疗器械，适用于各种静脉输液和药物注射操作。它的特点包括安全可靠、方便快捷、多样化的类型和由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。
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