一次性使用医用球囊扩充压力泵

粤械注准20162660915

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深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201

一次性使用医用球囊扩充压力泵

第二类

BID-20-20、BID-20-25、BID-20-30、BID-25-20、BID-25-25、BID-25-30、BID-30-20、BID-30-25、BID-30-30、BID1-30-20。

BID-20-20、BID-20-25、BID-20-30、BID-25-20、BID-25-25、BID-25-30、BID-30-20、BID-30-25、BID-30-30由外套、芯杆、压力表、连接管、接头及旋塞组成。 BID1-30-20由外套、芯杆、压力表、连接管、接头、旋塞及开关组成。

用于PTCA手术中，向球囊扩张导管加压，从而使球囊扩展，以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。

无

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广东省食品药品监督管理局

2016-07-18

2021-07-17

2019-10-10: 1、型号、规格由“BID-20-20、BID-20-25、BID-20-30、BID-25-20、BID-25-25、BID-25-30、BID-30-20、BID-30-25、BID-30-30。”变更为“BID-20-20、BID-20-25、BID-20-30、BID-25-20、BID-25-25、BID-25-30、BID-30-20、BID-30-25、BID-30-30、BID1-30-20。”。 2、结构及组成由“由外套、芯杆、压力表、连接管、接头及旋塞组成。”变更为“BID-20-20、BID-20-25、BID-20-30、BID-25-20、BID-25-25、BID-25-30、BID-30-20、BID-30-25、BID-30-30由外套、芯杆、压力表、连接管、接头及旋塞组成。 BID1-30-20由外套、芯杆、压力表、连接管、接头、旋塞及开关组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。 2021-02-23: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1（101、201）”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1（101、201）”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201”。