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一次性使用无菌保护罩
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注册证编号
豫械注准20182140718
注册人名称
豫械注准20182140718
注册人住所
长垣市蒲西区建蒲西路234号
生产地址
长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号
产品名称
一次性使用无菌保护罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：立体形 Ⅰ 型、立体形 Ⅱ 型、矩形 Ⅰ 型、矩形 Ⅱ 型、帽形 Ⅰ 型、帽形 Ⅱ 型、组合型；
规格：立体型：（10-500）cm×（10-500）cm×（1-500）cm；矩型：（10-500）cm×（10-500）cm；帽型： 直径（φ）（10-200）cm，具体规格见标签。
结构及组成
Ⅰ 型由聚丙烯纺粘热轧法非织造布制成，Ⅱ 型由聚乙烯薄膜制成；组合型由立体形、矩形、帽形三种型号任意选配组合而成。
适用范围
用于医疗器械防护使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2024-01-25
有效期至
2028-11-05
变更情况
2023-12-01 生产地址由“长垣市蒲西区建蒲西路234号”变更为“长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号”。2024-01-25型号、规格由“Ⅰ 型、 Ⅱ 型；规格：长65cm×200cm，宽14cm-200cm。注：具体规格型号见单包装。”变更为“型号：立体形 Ⅰ 型、立体形 Ⅱ 型、矩形 Ⅰ 型、矩形 Ⅱ 型、帽形 Ⅰ 型、帽形 Ⅱ 型、组合型；
规格：立体型：（10-500）c
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一次性使用无菌保护罩是一种用于注输、护理和防护的器械产品，主要用于医疗领域。以下是对该产品的介绍：
产品定义：一次性使用无菌保护罩是一种用于保护注输、护理和防护器械的罩状物品，通常由无菌材料制成。
特点：一次性使用无菌保护罩具有以下特点：
1. 无菌性：产品经过严格的无菌处理，确保在使用过程中不会引入细菌或其他病原体。
2. 一次性使用：产品为一次性使用，避免交叉感染的风险，提高医疗操作的安全性。
3. 透明度高：产品采用透明材料制成，可以清晰观察器械的使用情况，方便医务人员进行操作。
4. 轻便易用：产品重量轻，易于携带和使用，不会给医务人员带来额外的负担。
5. 良好的适应性：产品适用于各种注输、护理和防护器械，能够满足不同医疗操作的需求。
组成：一次性使用无菌保护罩通常由以下部分组成：
1. 罩体：用于覆盖器械的部分，通常为透明材料制成。
2. 弹性带：用于固定罩体，确保罩体与器械紧密贴合。
类型：一次性使用无菌保护罩根据不同的用途和器械类型，可以分为多种类型，如输液保护罩、导尿管保护罩、注射器保护罩等。每种类型的保护罩都有特定的形状和尺寸，以适应不同器械的使用需求。
总结：一次性使用无菌保护罩是一种用于注输、护理和防护的器械产品，具有无菌性、一次性使用、透明度高、轻便易用和良好的适应性等特点。它由罩体和弹性带组成，根据不同的用途和器械类型可以分为多种类型。该产品的使用可以提高医疗操作的安全性，减少交叉感染的风险。
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