器械数据库
磁共振成像系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20223061141
注册人名称
国械注准20223061141
注册人住所
上海市嘉定区城北路2258号
生产地址
上海市嘉定区城北路2258号；上海市嘉定区高石路2727号5号楼
产品名称
磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
uMR Jupiter
结构及组成
产品由5T超导磁体、梯度功率放大器、梯度线圈、射频功率放大器、射频线圈、检查床、谱仪、配电系统、对讲系统和生理信号门控单元组成，具体见附页。
适用范围
适用于体重大于20 kg患者的临床MRI诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-31
有效期至
2027-08-30
变更情况
2023-06-07 产品技术要求变更，详见变更对比表。
2023-07-10 载明生产地址由:上海市嘉定区城北路2258号;载明生产地址变更为:上海市嘉定区城北路2258号；上海市嘉定区高石路2727号5号楼
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