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超声骨密度仪

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注册证编号
沪械注准20182070106
注册人名称
沪械注准20182070106
注册人住所
上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号9幢乙号4层
生产地址
上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号9幢乙号4层
产品名称
超声骨密度仪
管理类别
第二类
型号规格
SONOST-2000C
结构及组成
设备由超声骨密度仪主机(含超声探头和主控板)、电源适配器、检测模块、软件(版本号Ver1.0)和配件组成。配件包括USB隔离器、USB数据线和脚垫(标准脚垫、#1脚垫、#2脚垫)。
适用范围
该设备利用超声波测量受检者足跟部位的骨密度值,反应骨骼密度状况(供青少年和成年人使用)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-09-20
有效期至
2028-03-27
变更情况
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医用诊察和监护器械中的超声骨密度仪是一种用于测量人体骨骼密度的设备。它通过超声波技术来评估骨骼的健康状况,帮助医生进行骨质疏松症的诊断和监测。 超声骨密度仪具有以下特点: 1. 非侵入性:超声骨密度仪使用无创伤的超声波技术,无需穿刺或注射,对患者没有任何伤害。 2. 精确度高:该仪器能够准确测量骨骼的密度,并提供可靠的结果,帮助医生进行准确的诊断。 3. 快速便捷:超声骨密度仪操作简单,测量过程快速,通常只需几分钟即可完成。 4. 移动灵活:该仪器体积小巧,便于携带和移动,适用于不同的医疗场所和科室使用。 超声骨密度仪通常由以下几个组成部分构成: 1. 主机:包含超声发射器和接收器,用于发射和接收超声波信号。 2. 显示屏:用于显示测量结果和相关参数,方便医生进行观察和分析。 3. 控制面板:用于设置测量参数和选择不同的功能模式。 超声骨密度仪根据其测量原理和功能的不同,可以分为多种类型,如定量超声骨密度仪(QUS)和速度超声骨密度仪(SOS)。不同类型的超声骨密度仪在测量原理和适用范围上有所差异,医生可以根据具体需求选择合适的类型。 总之,超声骨密度仪是一种用于测量人体骨骼密度的医用诊察和监护器械。它具有非侵入性、精确度高、快速便捷和移动灵活等特点,可以帮助医生进行骨质疏松症的诊断和监测。
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