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颈椎前路钉板固定系统

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注册证编号
国械注准20243130487
注册人名称
国械注准20243130487
注册人住所
厦门市海沧区后祥路218号厂房403室
生产地址
厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室;厦门市海沧区山边洪东路18-5号5层5501室
产品名称
颈椎前路钉板固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由接骨板和螺钉组成,接骨板采用符合GB/T 13810标准规定的 TC4 钛合金材料制成,接骨板中的配件采用符合GB/T 13810标准规定的TC20钛合金材料制成,螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成,产品表面经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理,含非灭菌和灭菌包装。灭菌产品采用辐照灭菌,灭菌有效期为5年。
适用范围
该产品适用于颈椎(C2-C7节段)前路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-11
有效期至
2029-03-10
变更情况
2024-03-27 生产地址由厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室;变更为:厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室;厦门市海沧区山边洪东路18-5号5层5501室