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人工髋关节假体高碳钴铬钼球头

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注册证编号
国械注准20163130571
注册人名称
国械注准20163130571
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号
生产地址
威海市旅游度假区香江街26号
产品名称
人工髋关节假体高碳钴铬钼球头
管理类别
第三类
型号规格
型号:HXDZ303,详见附页。
结构及组成
该产品由符合ISO 5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成;γ射线灭菌,灭菌有效期4年。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-09
有效期至
2026-03-08
变更情况
2016-06-03 “生产地址:威海市科技路252号”变更为“生产地址:威海市科技路252号、威海市旅游度假区香江街26号”。 2016-12-09 “生产地址:威海市科技路252号、威海市旅游度假区香江街26号”变更为“生产地址:威海市旅游度假区香江街26号”。 2018-04-19 “注册人名称:威海海星医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:山东威高海星医疗器械有限公司”。