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截骨刀
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注册证编号
沪食药监械（准）字2014第1100965号
注册人名称
沪食药监械（准）字2014第1100965号
注册人住所
上海市虹口区公平路761号9楼C座
生产地址
上海市嘉定区嘉唐公路1988号
产品名称
截骨刀
管理类别
第二类
型号规格
六角柄[直（平刃、圆刃）、弯（平刃、圆刃）]、扁柄[直（平刃）、弯（平刃）]
结构及组成
截骨刀采用GB1220中规定的30Cr或40Cr材料制造，产品表面有镀层为经电镀（铬）处理，无镀层经钝化处理。无镀层产品标示为“W”。主要技术指标：1.截骨刀刃口应锋利，无卷刃和崩刃。2.截骨刀外形应平整、光滑、无锋棱毛刺、裂纹、麻点等缺陷。3.截骨刀表面粗糙度Ra值应不大于：有光亮0.4μm；无光亮0.8μm。4.截骨刀经热处理后，其头端60mm范围内硬度为48～56HRC。5.截骨刀耐腐蚀性能不低于YY/T0149中的沸水试验法中的b级的要求。
适用范围
供骨科手术时作截断和修正骨骼用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-05-30
有效期至
2018-05-29
变更情况
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骨科手术器械中的截骨刀是一种常用的工具，用于骨骼切割和截骨手术。它具有以下特点和组成。
特点：
1. 高效切割：截骨刀采用锋利的刀片，能够快速而准确地切割骨骼，提高手术效率。
2. 精确控制：截骨刀设计精巧，手柄舒适，医生可以轻松地控制刀片的切割深度和方向，确保手术的准确性。
3. 安全可靠：截骨刀刀片采用高品质的不锈钢材料制成，具有良好的耐腐蚀性和耐用性，确保手术过程中的安全和可靠性。
组成：
1. 刀片：截骨刀的刀片通常由不锈钢制成，具有锋利的切割边缘。
2. 手柄：截骨刀的手柄通常由耐用的塑料或金属材料制成，便于医生握持和操作。
类型：
1. 手动截骨刀：需要医生手动施力进行切割，适用于一些简单的截骨手术。
2. 电动截骨刀：通过电动机驱动刀片进行切割，具有更高的切割效率和精确度，适用于复杂的截骨手术。
总之，截骨刀是骨科手术中常用的器械，具有高效切割、精确控制和安全可靠的特点。它由刀片和手柄组成，有手动和电动两种类型，医生可以根据手术需求选择合适的截骨刀进行使用。
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