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二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)
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注册证编号
鄂械注准20212403399
注册人名称
鄂械注准20212403399
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房
产品名称
二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)
管理类别
第二类
型号规格
20mL(试剂:20mL×1)、40mL(试剂:40mL×1)、100mL(试剂:20mL×5)、120mL(试剂:40mL×3)、160mL(试剂:40mL×4)、200mL(试剂:20mL×10)、校准品(选配):1mL×1或0.5mL×1。
结构及组成
试剂:三(羟甲基)氨基甲烷、曲拉通X-100、硫酸镁,无水、Proclin300、磷酸烯醇丙酮酸单环己胺盐、牛血清白蛋白、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(PEPC)、苹果酸脱氢酶(MDH)、还原型辅酶I(NADH)。校准品:磷酸盐缓冲液、Proclin 300、牛血清白蛋白、氯化钠、碳酸氢钠(磷酸盐缓冲液基质)。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清中二氧化碳(CO2)的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃下密闭避光保存,有效期为12个月。不可冰冻。试剂开瓶后在2~8℃下避光保存,可稳定7天。校准品开瓶后在2~8℃下避光保存,可稳定7天。不可将未使用完的校准品倒回原包装瓶中。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2021-08-17
有效期至
2026-08-16
变更情况
无无
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