C反应蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

鲁械注准20192400439

注册人名称

鲁械注准20192400439

注册人住所

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

生产地址

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

产品名称

C反应蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：20mL×1、R2：20mL×1; R1：50mL×1、R2：50mL×1; R1：70mL×1、R2：70mL×1; R1：80mL×1、R2：80mL×1; R1：100mL×1、R2：100mL×1; R1：20mL×2、R2：20mL×2; R1：20mL×4、R2：20mL×4; R1：70mL×4、R2：70mL×4; R1：60mL×1、R2：60mL×1; 2×20

结构及组成

试剂1（R1）：氨基乙酸缓冲液（50mmo1/L）。试剂2（R2）：乳胶颗粒超敏化的CRP抗体液（0.20w/v(百分比)）。校准品：C反应蛋白溶于缓冲液中，其定值见标签。

适用范围

用于体外定量检测人体血清或血浆中C反应蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局