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数字乳腺X射线摄影系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20213060839
注册人名称
国械注准20213060839
注册人住所
深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼
生产地址
深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼
产品名称
数字乳腺X射线摄影系统
管理类别
第三类
型号规格
Navigator Star、 Navigator Star Care、 Navigator Star Plus
结构及组成
由X射线系统主机与影像工作站组成，其中X射线系统主机主要由机架、高压发生器、X射线管组件、限束器、压迫板、数字探测器、脚踏开关、远端控制盒组成。
适用范围
该产品用于乳腺X射线检查，可提供二维摄影图像、三维体层图像、二维合成图像，三维体层图像和二维合成图像均不可单独用于临床决策。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-10-20
有效期至
2026-10-19
变更情况
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