总胆汁酸酶法测定试剂盒(第五代酶循环法)

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注册证编号

粤食药监械（准）字2010第2400335号

注册人名称

粤食药监械（准）字2010第2400335号

注册人住所

广州市番禺区南村镇兴业路8号（迎宾所）

生产地址

广州市番禺区南村镇兴业路8号（迎宾所）

产品名称

总胆汁酸酶法测定试剂盒(第五代酶循环法)

管理类别

第二类

型号规格

型号：TBA 规格：R1：R1：3×30ml/盒、R2：1×30ml/盒，R1：3×60ml/盒、R2：1×60ml/盒，R1：3×100ml/盒、R2：1×100ml/盒

结构及组成

试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂：β-烟类固醇胺苷二核苷酸氧化型（Thio-NAD）12mmol/L，Tris缓冲液 50mmol/L；R2试剂：β-烟类固醇胺苷二核苷酸还原型（NADH）16.5mmol/L，3a-羟类固醇脱氢酶（3a-HSD）22.3mmol/L，Tris缓冲液50mmol/L。

适用范围

试剂盒采用第五代酶循环法，适用于人体血清中总胆汁酸浓度的测定。

产品储存条件及有效期

贮存于2℃—8℃无腐蚀性气体的环境中，未开封试剂有效期为12个月，开封后有效期30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2010-05-20

有效期至