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金属微型接骨板钉系统（手足）
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注册证编号
国械注准20183131821
注册人名称
国械注准20183131821
注册人住所
常州市新北区长江北路11号
生产地址
常州市新北区长江北路11号
产品名称
金属微型接骨板钉系统（手足）
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括接骨板和接骨螺钉。接骨板采用符合GB/T 13810标准规定的TA2G、TA3G纯钛材料制造，螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的TC4、TC4ELI钛合金材料制造。纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。分为无菌和非无菌两种交付状态，无菌状态产品采用γ射线辐照灭菌。
适用范围
该产品适用于骨科手术时作人体手、足部骨折断端连接。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-20
有效期至
2028-09-19
变更情况
2023-01-17 删除不锈钢材料产品，变更产品技术要求内容，详见注册证载明结构及组成、产品技术要求变化对比表。
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