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足踝锁定接骨板系统
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注册证编号
国械注准20233130174
注册人名称
国械注准20233130174
注册人住所
浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路
生产地址
浙江省余姚市名邦科技工业园区安山路198 号
产品名称
足踝锁定接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
足踝锁定接骨板系统由足踝锁定接骨板和接骨螺钉组成，足踝锁定接骨板选用符合GB/T 13810规定的TA3G纯钛材料制造，接骨螺钉选用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制造。足踝锁定接骨板的表面经黑灰色阳极氧化处理，接骨螺钉的表面有经过阳极氧化和不经过阳极氧化处理两种，阳极氧化类型为着色阳极氧化。产品以非灭菌状态提供。
适用范围
该产品适用于足踝骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-02-10
有效期至
2028-02-09
变更情况
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