全自动酶联免疫分析仪

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注册证编号

浙械注准20172221218

注册人名称

浙械注准20172221218

注册人住所

浙江省嘉兴市桐乡市凤鸣街道高新西四路1198号

生产地址

浙江省嘉兴市桐乡市凤鸣街道高新西四路1198号

产品名称

全自动酶联免疫分析仪

管理类别

第二类

型号规格

HB-500E、HB-300E、HB-150E、HB-100E、HB-900E、HB-1000E

结构及组成

产品由加样系统、孵育系统、洗板系统、读数系统、微板转移系统和计算机软件系统(V1.0)组成。

适用范围

供临床采用光电比色法进行人体样本的微孔板式酶免疫测定用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2023-06-27

有效期至

2027-11-20

变更情况

注册人住所由浙江省嘉兴市桐乡市高桥街道高桥大道1156号3幢10楼、11楼、9幢变更为浙江省嘉兴市桐乡市凤鸣街道高新西四路1198号；生产地址由浙江省嘉兴市桐乡市高桥街道高桥大道1156号3幢10楼、11楼、9幢变更为浙江省嘉兴市桐乡市凤鸣街道高新西四路1198号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

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