1，5-脱水葡糖醇(1，5-AG)测定试剂盒

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注册证编号

浙食药监械（准）字2009第2400278号

注册人名称

浙食药监械（准）字2009第2400278号

注册人住所

新昌县高新技术产业园区

生产地址

新昌县高新技术产业园区

产品名称

1，5-脱水葡糖醇(1，5-AG)测定试剂盒

管理类别

第二类

型号规格

R1 冻干品 2瓶 R2 冻干品 1瓶;R1 60ml×2， R2 20ml×2；R1 90ml×2， R2 60ml×1；R1 51ml×1， R2 17ml×1； R1 36ml×1， R2 12ml×1；R1 900ml×1，R2 300ml×1；64T×6。校准品冻干品1瓶

结构及组成

R1每升含：100mmol 2-N-吗啉乙磺酸（MES）、 8kU葡萄糖激酶（GK）、 3kU丙酮酸激酶（PK）、 1kU 抗坏血酸氧化酶（ASOD）、0.5mmol三磷酸腺苷（ATP）、2mmol磷酸烯醇式丙酮酸盐（PEP）、1mmol4-氨基安替比林（4-AAP）； R2每升含： 200mmol N-（2-羟乙基）哌嗪-Nˊ-2 –乙烷磺酸（HEPES）、6kU辣根过氧化物酶（HRP）、2.4mmol 3-羟-2,4,6-三碘苯酸（HTIB）、50 kU吡喃糖氧化酶（PROD）；

适用范围

用于体外定量测定血清中1，5-AG的浓度。

产品储存条件及有效期

冻干品试剂：未开启之试剂盒-20℃避光保存，稳定期一年； R1　应在临用前复溶，当天使用； R2　经复溶后4-6℃避光保存，稳定二周; 校准品　经复溶后4-6℃避光保存，稳定一个月。液体试剂：2-8℃避光保存，有效期1年。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2009-07-08

有效期至