脊柱内固定系统

国械注准20163130609

国械注准20163130609

山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号

威海市旅游度假区香江街26号；受托企业生产地址：威海市旅游度假区香江街26号

脊柱内固定系统

第三类

见附页

该产品由椎弓根螺钉、连接杆、横向连接装置、顶丝、螺塞、多米诺接头、侧方联接器、连接座、骨钩组成（具体组件名称见型号规格）。除万向椎弓根螺钉的球形环由符合GB/T13810标准规定的纯钛材料制成，其余组件均由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。

适用于脊柱胸腰椎后路内固定。

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国家药品监督管理局

2020-12-25

2025-12-24

2016-12-09 “生产地址：威海市科技路252号、威海市旅游度假区香江街26号”变更为“生产地址：威海市旅游度假区香江街26号”。 2018-04-19 “注册人名称：威海海星医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：山东威高海星医疗器械有限公司”。 2020-09-30 “注册人住所：威海市科技路252号”变更为“注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号”。