器械数据库

一次性使用医用口罩(非无菌型)

注册证信息下载
注册证编号
桂械注准20202400062
注册人名称
桂械注准20202400062
注册人住所
贵港市西江产业园区西江二路与狮岭路交汇处西南角
生产地址
贵港市西江产业园区西江二路与狮岭路交汇处西南角
产品名称
一次性使用医用口罩(非无菌型)
管理类别
第二类
型号规格
17.5cm×9.5cm×3层
结构及组成
由三层非纺织造布(中间层为过滤材料)、可塑性鼻夹和口罩带组成,经超声波压边、点焊而成。由丙纶纺粘非织造布材料制成,鼻夹由镀锌铁丝和聚丙烯材料制成,口罩带由涤纶低弹丝和氨纶丝材料制成。
适用范围
用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障,一次性使用。口罩成品为非无菌口罩。
产品储存条件及有效期
该产品预期使用地点为医疗机构的门诊室、病房及其他各种非进行有创处理的空间,适宜温度:5-30℃,湿度:35-85%。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-03-05
有效期至
2021-03-04
变更情况
/