白色念珠菌M005过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

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注册证编号

湘械注准20232400163

注册人名称

湘械注准20232400163

注册人住所

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号

生产地址

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号

产品名称

白色念珠菌M005过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

管理类别

第二类

型号规格

1×90T/盒、2×90T/盒、4×90T/盒；1×75T/盒、2×75T/盒、4×75T/盒；1×60T/盒、2×60T/盒、4×60T/盒；1×50T/盒、2×50T/盒、4×50T/盒；1×30T/盒、2×30T/盒、4×30T/盒；1×25T/盒、2×25T/盒、4×25T/盒；1×20T/盒、2×20T/盒、4×20T/盒；1×10T/盒、2×10T/盒、4×10T/盒。

结构及组成

试剂中主要含有生物素化的白色念珠菌蛋白提取物(0.5％-3.0％)，含0.1％(v/v)ProClin 950作为防腐剂。

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人体血清样本中白色念珠菌过敏原特异性IgE抗体的浓度。

产品储存条件及有效期

1.试剂在2～8℃密封储存，有效期为18个月。2.试剂开封后，2～8℃储存有效期为28天。3.试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输6天，试剂性能不受影响。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局