一次性使用带防针刺针微孔过滤输液器

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注册证编号

国械注准20223140821

注册人名称

国械注准20223140821

注册人住所

浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号

生产地址

浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号

产品名称

一次性使用带防针刺针微孔过滤输液器

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、管路、三通、滴管、滴斗、免倒置组件、流量调节器（可选配）、微调式流量调节器（可选配）、注射件（可选配）、止流夹、精密药液过滤器(2.0μm、3.0μm、5.0μm)、外圆锥接头、可留置软管针组成。可留置软管针由输液端、延长管、止流夹、防溢塞、固定芯、导管座、导管、针管、保护套、针座、防针刺保护装置组成。本产品制造材料聚氯乙烯中的增塑剂为偏苯三酸三辛酯（TOTM）。采用环氧乙烷灭菌。其它部件原材料详见产品技术要求。

适用范围

本产品适用于静脉输液。只适用于重力输注。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-06-28

有效期至

2027-06-27