一次性胰岛素泵用储液器

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注册证编号

国械注准20233141202

注册人名称

国械注准20233141202

注册人住所

河南省郑州市航空港区华夏大道与东海路智能终端（手机）产业园D区6号楼1-1号

生产地址

河南省郑州市航空港区华夏大道与东海路智能终端（手机）产业园D区6号楼1-1号

产品名称

一次性胰岛素泵用储液器

管理类别

第三类

型号规格

YB-L613、YB-L623、YB-D613、YB-D623、YB-M813、YB-M823

结构及组成

一次性胰岛素泵用储液器分为鲁尔接头型和旋帽接头型。鲁尔接头型由外套、密封圈、芯杆、芯杆盖、锥头保护帽和取药针组成，取药针包括针管和针座，并附有针管护套。旋帽接头型由外套、活塞、密封圈、芯杆和抽药器组成，抽药器包括针管和针座。外套、活塞、芯杆、芯杆盖、锥头保护帽由聚丙烯制成。密封圈由硅橡胶制成。取药针、抽药器的针管由SUS304不锈钢制成，针座由聚丙烯制成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围

一次性胰岛素泵用储液器用于配套胰岛素泵、一次性胰岛素泵用皮下输液器输注胰岛素药液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-08-22

有效期至