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负压引流护创套装
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注册证编号
国械注准20223141047
注册人名称
国械注准20223141047
注册人住所
海安市曲塘镇罗町村七组（双工路19号）
生产地址
海安市曲塘镇罗町村七组（双工路19号）
产品名称
负压引流护创套装
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
由非功能性聚氨酯泡沫敷料、引流管路系统、创口封闭保护膜和可选配件组成，其中可选配件包含连接头、断流器。引流管路系统为硅胶材料，创口封闭保护膜为聚氨酯材料。产品经辐照灭菌，一次性使用，最大使用负压值为-60KPa。
适用范围
本产品适用于负压封闭引流操作，适用于皮肤、软组织创面。包括急性伤口创面、糖尿病足创面等慢性创面。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-15
有效期至
2027-08-14
变更情况
2024-03-13 注册人住所由江苏省南通市海安市海安镇桥港路66号；生产地址由江苏省南通市海安市海安镇桥港路66号;变更为：海安市曲塘镇罗町村七组（双工路19号）；变更为：海安市曲塘镇罗町村七组（双工路19号）
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