髓过氧化物酶检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

沪械注准20162400079

沪械注准20162400079

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

髓过氧化物酶检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

第二类

R1:1×20ml,R2:1×4ml；R1:1×40ml,R2:1×8ml；R1:1×50ml,R2:1×10ml；R1:1×60ml,R2:1×12ml；R1:1×70ml,R2:1×14ml；R1:1×80ml,R2:1×16ml；R1:2×50ml,R2:1×20ml；R1:2×60ml,R2:2×12ml；R1:2×80ml,R2:2×16ml；R1:3×40ml,R2:3×8ml；R1:3×50ml,R2:3×10ml；R1:3×60ml,R2:3×12ml；R1:3×80ml,R2:3×16ml；R1:4×40ml,R2:4×8ml；R1:4×50ml,R2:4×10ml；R1:4×60ml,R2:4×12ml；R1:4×80ml,R2:4×16ml；R1:6×20ml,R2:6×4ml；R1:6×40ml,R2:6×8ml；R1:6×50ml,R2:6×10ml；R1:6×60ml,R2:6×12ml；R1:6×80ml,R2:6×16ml；西门子测试数：200测试/盒(R1:1×50ml,R2:1×10ml)

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠 、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮、吐温20、Proclin300 ，R2：Good’s缓冲液、兔抗人髓过氧化物酶多克隆抗体致敏的乳胶颗粒 、氯化钠、吐温20、牛血清白蛋白、Proclin300 。

供医疗机构用于体外定量测定血清中髓过氧化物酶（MPO）的含量。作辅助诊断用。

2℃～8℃，避光保存，12个月

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无

上海市药品监督管理局

2020-09-08

2025-09-07

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20162400079”注册证共同使用。;2017-09-05,1．增加试剂配套校准品，变更包装规格详见附件1（共15页）； 2. 增加适用机型：罗氏c702全自动生化分析仪，西门子Advia Chemistry XPT、Atellica全自动生化分析仪； 3.变更产品技术要求，详见附件1（共15页）； 4.变更产品说明书，详见附件2（共3页）。;本文件与“沪械注准20162400079”注册证共同使用。;2021-10-28