一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件

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注册证编号

赣械注准20222010248

注册人名称

赣械注准20222010248

注册人住所

江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层

生产地址

江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层

产品名称

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器型号规格：DQS-A-S-45、DQS-A-S-45-Y、DQS-A-S-60、DQS-A-S-60-Y、DQS-A-M-45、DQS-A-M-45-Y、DQS-A-M-60、DQS-A-M-60-Y、DQS-A-L-45、DQS-A-L-45-Y、DQS-A-L-60、DQS-A-L-60-Y、DQS-B-S-45、DQS-B-S-45-Y、DQS-B-S-60

结构及组成

产品由吻合器和组件两部分组成。同一把电动吻合器在一次手术中可更换组件。吻合器和组件分开包装。电动吻合器根据外形的不同分为A、B两种型式，型号中带字母Y表示鹰嘴款，不带则表示普通款。吻合器由调节旋钮、旋转旋钮、退刀推钮、复位推钮、电池包、外壳、闭合手柄、击发保险、击发手柄、切割刀、钉仓座、抵钉座、鹰嘴配件组成。组件由钉仓外壳、钉仓、钉仓保护盖、吻合钉组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围

适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2022-10-26

有效期至

2027-10-25