一次性使用输液器 带针

国械注准20223141209

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深圳市龙岗区横岗街道六约社区吉榕路18号办公室H栋201

深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号；江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新五路888号（委托生产）

一次性使用输液器 带针

第三类

输液器型号规格：A1、A2、B1、B2。输液针规格：0.45×15 RWLB、0.5×20 TWLB、0.55×20 TWLB、0.6×25 TWLB、0.7×25 TWLB、0.8×28 TWLB、0.9×28 TWLB，尺寸单位为mm。

由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、带空气过滤器的进气器件、滴斗上盖、滴斗、滴斗下盖、管路(包括长管、中管和短管)、流量调节器、三通注射件(可不带)、药液过滤器（过滤介质标称孔径为15μm）、保护帽(可不带)、输液针(可不带)组成，其中输液针由保护套、针管、针柄、软管、内圆锥接头组成。采用原材料为热塑性弹性体(TPE)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂、聚碳酸酯(PC)、聚丙烯(PP)、合成橡胶、不锈钢针管(06Cr19Ni10)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于临床静脉输注药液用。

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国家药品监督管理局

2022-09-09

2027-09-08

2023-03-22 生产地址由深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号;变更为：1.注册人生产地址：深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号；2.受托方生产地址：江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新五路888号 2024-06-04 生产地址由1.注册人生产地址：深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号；2.受托方生产地址：江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新五路888号;变更为：深圳市龙岗区横岗街道