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简易呼吸器manual resuscitator
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注册证编号
国械注许20142080193
注册人名称
国械注许20142080193
注册人住所
268 宜蘭縣五結鄉利工二路87號No. 87 Li-Gong 2nd Road, Wu-jia, I-Lan 268 Taiwan
生产地址
268 宜蘭縣五結鄉利工二路87號No. 87 Li-Gong 2nd Road, Wu-jia, I-Lan 268 Taiwan
产品名称
简易呼吸器manual resuscitator
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
包括可重复使用型和一次性使用型。可重复使用型由面罩、单向阀、球体、进气阀、储气袋、氧气管、口咽通气道、开口器组成。一次性使用型由面罩、NRV、球体、进气阀、储气袋、氧气管、阀门、保护帽组成。详见附页。
适用范围
该产品供混合空气与氧气作单向间歇正压人工呼吸急救和辅助呼吸用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-23
有效期至
2029-07-01
变更情况
2019-02-20 “注册人名称:GaleMed Corporation”变更为“注册人名称:GaleMed Corporation 崇仁科技事业股份有限公司”。 2020-07-22 “代理人住所:厦门出口加工区海景东三路39号”变更为“代理人住所:中国(福建)自由贸易试验区厦门片区海景东三路39号”。
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