定制式固定义齿

浙械注准20182170469

浙械注准20182170469

杭州市西湖区灵溪北路21号5幢301室

杭州市西湖区灵溪北路21号5幢三层、五层、八层，杭州市上城区平海路1号2楼技工中心

定制式固定义齿

第二类

I-11型、II-11型、II-51型、III-11型、I-12型、II-12型、II-52型、III-12型、I-13型、II-13型、II-53型、III-13型、I-14型、II-14型、II-54型、III-14型、I-15型、II-15型、II-55型、I-21型、II-21型、III-21型、V-21型、I-22型、II-22型、III-22型、V-22型、I-23型、II-23型、III-23型、V-23型、I-24型、II-24型、III-24型、V-24型、I-25型、II-25型、III-25型、V-25型、I-26型、II-26型、III-26型、I-31型、II-31型、III-31型、IV-31型、V-31型、I-32型、II-32型、III-32型、IV-32型、III-4型、IV-4型、I-42型、II-42型、II-57型、I-46型、II-46型、II-56型。

定制式固定义齿的制作应使用具有有效医疗器械注册证书的原材料。I-11型、II-11型、II-51型、III-11型由镍铬合金和瓷粉组成；I-12型、II-12型、II-52型、III-12型由钴铬合金和瓷粉组成；I-13型、II-13型、II-53型、III-13型由铂金合金和瓷粉组成；I-14型、II-14型、II-54型、III-14型由银钯合金和瓷粉组成；I-15型、II-15型、II-55型由黄金和瓷粉组成；I-21型、II-21型、III-21型、V-21型由镍铬合金组成；I-22型、II-22型、III-22型、V-22型由钴铬合金组成；I-23型、II-23型、III-23型、V-23型由铂金合金组成；I-24型、II-24型、III-24型、V-24型由银钯合金组成；I-25型、II-25型、III-25型、V-25型由黄金组成；I-26型、II-26型、III-26型由纯钛组成；I-31型、II-31型、III-31型、IV-31型、V-31型由氧化锆和瓷粉组成；I-32型、II-32型、III-32型、IV-32型由二氧化硅和瓷粉组成；III-4型、IV-4型由复合树脂组成；I-42型、II-42型、II-57型由钴铬合金和复合树脂组成；I-46型、II-46型、II-56型由纯钛和复合树脂组成。

产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

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无

浙江省食品药品监督管理局

2018-12-14

2023-12-13

按照原《分类目录》，产品分类编码：6863。