器械数据库
总前列腺特异性抗原（tPSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20223401232
注册人名称
国械注准20223401232
注册人住所
北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢
生产地址
北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢
产品名称
总前列腺特异性抗原（tPSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
管理类别
第三类
型号规格
50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
结构及组成
试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品（C0、C1、C2）、二维码信息卡。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清中总前列腺特异性抗原（tPSA）的含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
试剂盒2～8℃储存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-09
有效期至
2027-09-08
变更情况
/
想要总前列腺特异性抗原（tPSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
振德 医用纱布块 7.5×7.5cm-8p 灭菌型 不带X光线(2片/袋 1500袋/箱)
获取底价
欣雨辰 手术无影灯 YCLED5L（定焦）
获取底价
金环Jinhuan 带线缝合针 3-0 5X12 不可吸收（50包/盒）
获取底价
华泰 立式压力蒸汽灭菌器 LX-B75L（内循环型）
获取底价
金环Jinhuan 可吸收性外科缝线 0 角针3/8 11×28（12包/盒）
获取底价
伟伦WelchAllyn 红外耳温计 PRO6000
获取底价
SARTORIUS赛多利斯 标准型分析天平（外校）BSA224S 220g
获取底价
睿动 不锈钢推车 RD-TC101+R01
获取底价
MDK麦迪金 铲式担架 MDK-C101
获取底价