血糖仪

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注册证编号

鲁械注准20242220655

注册人名称

鲁械注准20242220655

注册人住所

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号

生产地址

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1—2号

产品名称

血糖仪

管理类别

第二类

型号规格

iM600 Pro。

结构及组成

血糖仪主要由血糖仪主机、底座（选配）、适配器（选配）组成。其中血糖仪主机主要由电路板、按键、触摸显示屏、锂电池、扫描模块、外壳及内置软件组件组成。

适用范围

本产品与威高iS600、iS600W、iS600Y、iS600G、iS600B血糖试纸条配合使用，用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血和新生儿足跟血的葡萄糖浓度。本产品可重复使用，配套的试纸条为一次性使用产品。本产品可用于医疗机构对糖尿病患者或其他人群进行血糖监测，不适用家庭自测。本产品只能用于糖尿病患者血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断或筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2024-06-12

有效期至

2029-06-11

变更情况