人ABO血型正/反定型和Rh(D)血型检测卡（柱凝集法）

国械注准20173404695

国械注准20173404695

天津经济技术开发区西区新业七街29号

天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间

人ABO血型正/反定型和Rh(D)血型检测卡（柱凝集法）

第三类

12卡/盒、20卡/盒、480卡/盒、500卡/盒、960卡/盒、1000卡/盒。

玻璃微珠，抗A、抗B、抗Rh(D)抗体，抗体稀释液。（具体内容详见产品说明书）

本检测卡用于人红细胞A、B、D血型抗原的检测和人血浆中抗A、抗B抗体的检测，检测人ABO血型（正反定型）和Rh(D)血型。仅用于临床检测，不用于血源筛查。

2～25℃直立储存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2022-10-26

2027-12-07

2017-08-14 “注册人住所：天津开发区西区新业七街29号毛衫车间；生产地址：天津开发区西区新业七街29号毛衫车间”变更为“注册人住所：天津经济技术开发区西区新业七街29号；生产地址：天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间”。 2017-11-08 注册人申请的变更事项包括： 1. 修改产品技术要求，但不降低产品有效性的变更由“2.3. 试剂卡 2.3.1. 来源：杭州佳诚模