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一次性使用支撑导管

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注册证编号
国械注准20213030233
注册人名称
国械注准20213030233
注册人住所
上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207C区
生产地址
上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区;上海市嘉定区金园一路929号2幢5层
产品名称
一次性使用支撑导管
管理类别
第三类
型号规格
PH-GC-01-01、PH-GC-01-02、PH-GC-02-01、PH-GC-02-02、PH-GC-03-01、PH-GC-03-02。
结构及组成
一次性使用支撑导管由管身、护套、导管座、和显影环组成,单腔结构,导管表面涂覆亲水涂层。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品货架有效期3年。
适用范围
本产品适用于神经血管和外周血管,用于术中经桡动脉或股动脉建立血管通路,辅助诊断或治疗器械进入血管
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-08
有效期至
2026-04-07
变更情况
2023-04-03 适用范围由“本产品适用于神经血管和外周血管,用于术中血管通路的建立,辅助诊断或治疗器械进入血管”变更为“本产品适用于神经血管和外周血管,用于术中经桡动脉或股动脉建立血管通路,辅助诊断或治疗器械进入血管” 。 2023-12-22 生产地址由上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区;变更为:上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区;上海市嘉定区金园一路929号2幢5层