即毁式一次性使用无菌手术用阴道扩张器

苏械注准20172662526

苏械注准20172662526

东台市机械电子产业园锦丰路3号

东台市机械电子产业园锦丰路3号

即毁式一次性使用无菌手术用阴道扩张器

第二类

产品根据结构分为钩扣式、螺旋式、四翼式、上附翼式、下附翼式和超声式规格分为大号、中号、小号。

钩扣式、螺旋式和超声式由上叶、下叶、手柄和即毁装置组成。四翼式由上叶、下叶、手柄、即毁装置、定位套、侧翼组成。上附翼式由上叶、下叶、手柄、即毁装置、上附翼组成。下附翼式由上叶、下叶、手柄、即毁装置、下附翼组成。主要原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、 丙烯腈-苯乙烯共聚物(AS)按照一定比例混合而成。其中手柄和即毁装置均为下叶的组成部分，上叶、下叶、手柄和即毁装置均采用同种材质。规格分为大号、中号、小号。以无菌方式提供，灭菌方式为环氧乙烷。

本产品供妇产科阴道手术用。

/

/

/

/

江苏省药品监督管理局

2017-12-26

2022-12-25

/