体外引流系统

国食药监械(准)字2012第3660639号

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威海市大连路65号

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体外引流系统

第三类

颅脑外引流系统、腰大池持续外引流系统

产品结构及组成:体外引流系统由套件A、B、C和D组成。其中套件A由引流导管（单腔或双腔）、导引钢针、套管钢针、固定圈、鲁尔转换接头（带尾帽）组成；套件B由引流导管、穿刺针（带针芯）、扩张管、导丝（带助推器）组成；套件C由空气过滤装置、刻度挂尺（压力监测）、挂绳、压力调节瓶（可防逆流）、三通阀、滴斗、鲁尔接头及护帽、止液开关、进液管、排气装置、积液袋、圆锥接头（带尾帽）组成；套件D由连接导管、三通阀、圆锥接头、积液袋组成。根据临床用途分为颅脑外引流系统和腰大池持续外引流系统。颅脑外引流系统由A、C、D组成,其中A套件为基本配置,C和D为选用配置;腰大池持续外引流系统由B、C、D组成，其中B套件为基本配置,C和D为选用配置。

颅脑外引流系统适用于脑出血的微创血肿清除;颅脑外科术前、术中或术后的脑室外引流;梗阻性脑积水、不明原因脑积水的脑室外引流;颅内各部位(硬膜下、硬膜外、脑内等)血肿、脓肿、囊肿的液状物引流。腰大池持续外引流系统适用于蛛网膜下腔出血、硬膜下积液、脑室出血、外伤及术后引起的耳、鼻、手术切口脑脊液漏及颅内感染等的腰椎蛛网膜下腔脑脊液引流置换。

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国家食品药品监督管理总局

2012-05-16

2016-05-15

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