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肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
浙械注准20232401209
注册人名称
浙械注准20232401209
注册人住所
宁波市江北区皇吉浦路288号
生产地址
宁波市江北区皇吉浦路288号
产品名称
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒;2×50测试/盒;3×50测试/盒;4×50测试/盒;5×50测试/盒;6×50测试/盒;7×50测试/盒;8×50测试/盒; 肌酸激酶MB同工酶校准品(选配):6×1mL,6×2mL; 肌酸激酶MB同工酶低值质控品(选配):1×1mL,1×2mL; 肌酸激酶MB同工酶高值质控品(选配):1×1mL,1×2mL。
结构及组成
试剂1a、试剂1b、试剂1c、校准品(S0~S5)、校准品卡、质控品(低值、高值)。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶MB同工酶的浓度。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-04-17
有效期至
2028-04-16
变更情况
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