α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20152401226

注册人名称

京械注准20152401226

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1×50 ml、试剂2：1×50 ml；试剂1：2×15 ml、试剂2：2×15 ml；校准品： 4×1ml；5×1ml；质控品（水平1）：1×1ml、质控品（水平2）：1×1ml。

结构及组成

试剂1：氨基乙酸缓冲液>20mmol/L、试剂2：0.25w/v%乳胶悬浊液，超敏化的抗人&alpha1-MG抗体 50～500mg/ml、校准品：&alpha1-微量球蛋白，缓冲液基质，血清：水平1：5～10mg/L、水平2：15～30mg/L、水平3：30～50mg/L、水平4：50～100mg/L、水平5：100～150mg/L，尿液：水平1：0～5mg/L、水平2：5～10mg/L、水平3：15～30mg/L、水平4：30～50mg/L、质控品：&alpha1-微量球蛋白，缓冲液基质水平1：5～30mg/L、水平2：15～60mg/L。

适用范围

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2015-11-13

有效期至