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内固定钛网板系统

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注册证编号
国械注准20193131677
注册人名称
国械注准20193131677
注册人住所
陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号
生产地址
陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号
产品名称
内固定钛网板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板分为钛网板和钛链接板,采用符合GB/T13810标准规定的TA2G纯钛材料制成,接骨螺钉采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。纯钛及钛合金产品表面无着色。灭菌或非灭菌包装。
适用范围
用于重建、修复或固定外伤及其它原因所致颅骨、颌面骨缺损或骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-25
有效期至
2029-03-10
变更情况
2019-12-02 “注册人名称:西安康拓医疗技术有限公司;”变更为“注册人名称:西安康拓医疗技术股份有限公司;”。 2021-10-26 “生产地址:西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号”变更为“生产地址:西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号; 西安市高新区毕原一路西段1451号”。 2021-11-25 “注册人住所:西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号”变更为