阴道填塞胶体敷料

桂械注准20232180085

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贵港市港北区西江产业园狮岭路594号（19万平米标准化厂房及配套设施）19幢厂房05号

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阴道填塞胶体敷料

第二类

型号：V-MECB Ⅱ型 规格：2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支

本品由生物胶体和一次性使用阴道给药器(聚丙烯材料)两部分组成。其中生物胶体主要由PBS缓冲液(磷酸盐缓冲液)、羧甲纤维素钠、甘油、乳酸、低聚糖、依地酸二钠，尼泊金甲酯钠、苯氧乙醇及纯化水组成。

通过在阴道壁形成一层护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，阻止病原微生物定植。通过调整阴道微生态避免引起阴道感染、分泌物异常、异味、外阴瘙痒、烧灼等，适用于维持阴道内微生态与酸碱度平衡，用于阴道炎和外阴溃疡、产后修复、宫颈炎。

【储存条件】 本品应在通风良好、干燥、无腐蚀性的室内常温储存，常温运输。 【有效期】 1. 24个月。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2023-10-25

2028-05-07

2023年10月25日 1、规格型号由：“型号：V-MECB Ⅱ型 规格：2g/支、2.5g/支、3g/支、5g/支”变更为：“型号：V-MECB Ⅱ型 规格：2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支。”；2、产品技术要求：“1.2 规格划分说明 按装量不同规格分为：2g/支、2.5g/支、3g/支、5g/支。”变更为“1.2 规格划分说明 按装量不同规格分为：2g/支、