胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰胆碱底物法）

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注册证编号

湘械注准20172400295

注册人名称

湘械注准20172400295

注册人住所

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

生产地址

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

产品名称

胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰胆碱底物法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：1×40mL、R2：1×10mL； R1：1×60mL、R2：1×15mL ；R1：2×60mL、R2：2×15mL ；R1：2×60mL、R2：1×30mL R1：3×60mL、R2：1×45mL； R1：3×60mL、R2：3×15mL ；R1：4×60mL、R2：2×30mL ；R1：4×60mL、R2：1×60mL； R1：4×60mL、R2：4×15mL； R1：6×60mL、R2

结构及组成

试剂1：CHE 基液1 （内含：磷酸盐缓冲液（pH7.70） 50 mmol/L、5,5,-二硫代-2-硝基苯甲酸 0.25 mmol/L）、Krovin500 0.5%；试剂2：CHE 基液2 （内含：磷酸盐缓冲液（pH7.70） 50 mmol/L、异构丁酰硫代胆碱 5.8 mmol/L）、Krovin500 0.5%。

适用范围

本试剂用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶（CHE）的活性，临床上主要用于肝脏损伤及有机磷中毒的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

1.试剂盒在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期为18个月.2.开瓶后，2-8℃避光储存可稳定30天，及时清理残留试剂避免污染。3.试剂盒通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，试剂性能不受影响。4.试剂盒若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-04-20

有效期至

2027-09-14

变更情况

原注册证号:湘械注准20172400295

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