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心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
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注册证编号
津械注准20182400022
注册人名称
津械注准20182400022
注册人住所
天津经济技术开发区第六大街65号
生产地址
天津经济技术开发区第六大街65号
产品名称
心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒（卡型、A型）、10人份/盒（卡型、B型）、25人份/盒（卡型、A型）、25人份/盒（卡型、B型）、50人份/盒（卡型、A型）、50人份/盒（卡型、B型）。
结构及组成
见附页。
适用范围
本产品采用微流控技术，配套韩国纳恩泰株式会社生产的荧光免疫分析仪（FREND System）定量检测人体血浆中的心肌肌钙蛋白I（cTnI）、肌红蛋白（Myo）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）含量。
产品储存条件及有效期
储存条件：2～8℃避光储存。自检定合格之日起有效期为24个月。检测试剂打开内包装后会因吸湿失效，建议打开包装后立即使用。本试剂盒在不超过37℃条件下，运输时间可达15天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-08-19
有效期至
2028-01-30
变更情况
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