心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

苏械注准20172400407

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南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层, 南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层, 泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层

心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

包装规格 装量20 mL R1：1×10 mL+ R2：1×10 mL50 mL R1：1×25 mL+ R2：1×25 mL100 mL R1：1×50 mL+ R2：1×50 mL200 mL R1：2×50 mL+ R2：2×50 mL

R1：0.1 M三羟甲基氨基甲烷缓冲液，pH=7.5；R2：0.2 g/L致敏胶乳微球（表面结合有抗人H-FABP的单克隆抗体）

用于临床体外定量检测人血清或血浆中心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量。

试剂盒于2～8℃避光保存，不得冻存，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。试剂盒于2～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月；开启瓶盖后低温避光（2~8℃）可保存1个月。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-09-22

2027-03-26

2022-09-22生产地址变更 由“南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层”变更为“南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层, 南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层, 泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层”