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一次性球囊扩张器
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注册证编号
浙械注准20182220318
注册人名称
浙械注准20182220318
注册人住所
浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢501室
生产地址
浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室；
杭州市临平区东湖街道红丰路650号53幢401室
产品名称
一次性球囊扩张器
管理类别
第二类
型号规格
详见附页。
结构及组成
由鞘管、球囊、球囊导管、末梢导管座、球囊导管座、球囊保护套组成。
适用范围
与内窥镜配合使用，用于内窥镜诊断和手术中扩张胆管系统狭窄处和十二指肠大乳头。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-02-07
有效期至
2023-06-10
变更情况
生产地址由浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室变更为浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室；
杭州市临平区东湖街道红丰路650号53幢401室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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