人工膝关节

国械注准20153131922

国械注准20153131922

德州市陵城区经济开发区西环路5号

德州市陵城区经济开发区西环路5号

人工膝关节

第三类

见附页。

该产品由股骨髁、胫骨托、胫骨衬垫、髌骨及螺钉组成。股骨髁及胫骨托由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨衬垫及髌骨材料由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成；螺钉由符合GB/T13810标准规定的TC4合金材料制成。辐照灭菌、产品有效期5年。

做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2020-12-29

2025-12-28

2020-05-13 “注册人住所：德州市陵县开发区西环路5号；生产地址：德州市陵县开发区西环路5号”变更为“注册人住所：德州市陵城区经济开发区西环路5号；生产地址：德州市陵城区经济开发区西环路5号”。