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人工膝关节
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注册证编号
国械注准20153131922
注册人名称
国械注准20153131922
注册人住所
德州市陵城区经济开发区西环路5号
生产地址
德州市陵城区经济开发区西环路5号
产品名称
人工膝关节
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由股骨髁、胫骨托、胫骨衬垫、髌骨及螺钉组成。股骨髁及胫骨托由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨衬垫及髌骨材料由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成；螺钉由符合GB/T13810标准规定的TC4合金材料制成。辐照灭菌、产品有效期5年。
适用范围
做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-12-29
有效期至
2025-12-28
变更情况
2020-05-13 “注册人住所：德州市陵县开发区西环路5号；生产地址：德州市陵县开发区西环路5号”变更为“注册人住所：德州市陵城区经济开发区西环路5号；生产地址：德州市陵城区经济开发区西环路5号”。
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