人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

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注册证编号

鲁械注准20172400460

注册人名称

鲁械注准20172400460

注册人住所

潍坊经济开发区月河路699号

生产地址

潍坊经济开发区古亭街8877号

产品名称

人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

50人份/盒、100人份/盒。

结构及组成

主要组成成分：该产品由磁性微球溶液、参考品S0（0ng/mL）、参考品S1（2.5ng/mL）、参考品S2（5ng/mL）、参考品S3（20ng/mL）、参考品S4（100ng/mL）、参考品S5（200ng/mL）、质控品Q1（4～6ng/mL）、质控品Q2（80～120ng/mL）、酶结合物、浓缩洗涤液（40×）、底物液A、底物液B组成。

适用范围

用于体外定量检测人血清样本中人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-04-24