脊柱内固定器

国械注准20153460568

国械注准20153460568

广东省佛山市禅城区五峰二路69号

广东省佛山市禅城区五峰二路69号

脊柱内固定器

第三类

见附页

产品由SSS01脊柱内固定器、SSS02脊柱内固定器、SSS03脊柱内固定器组成。其中SSS01由连接棒、单轴椎弓根螺钉（短尾钉）、单轴椎弓根螺钉（提拉钉）、多轴椎弓根螺钉（短尾钉）、多轴椎弓根螺钉（提拉钉）、锁紧螺塞和横连装置组成；SSS02由连接棒、单轴椎弓根螺钉（短尾钉）、锁紧螺塞、椎体垫片和横连装置组成；SSS03由连接棒、长臂单轴中空椎弓根螺钉、长臂多轴中空椎弓根螺钉和锁紧螺塞组成。材料为符合GB/T 13810标准的钛合金(TC4),表面状态为表面阳极氧化。非灭菌方式提供。

适用于胸腰段的损伤、滑脱、椎间盘突出、脊柱退行性疾病、脊柱侧弯的手术矫形、固定等脊柱胸腰椎内固定。

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国家食品药品监督管理总局

2015-04-13

2020-04-12

2017-05-12 “注册人住所：广东省佛山市禅城区五峰二路69号；生产地址：广东省佛山市禅城区五峰二路69号”变更为“注册人住所：佛山市南海区桂城佛平二路16号601室；生产地址：佛山市禅城区五峰二路69号、佛山市南海区桂城佛平二路16号103室”。 2017-11-07 “生产地址:佛山市禅城区五峰二路69号、佛山市南海区桂城佛平二路16号103室”变更为“生产地址:佛山市南海区桂城佛