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C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
鲁械注准20162400213
注册人名称
鲁械注准20162400213
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号
生产地址
山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号
产品名称
C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。
结构及组成
主要组成成分：
测C反应蛋白磁微粒:含有1mg磁微粒标记20μgC反应蛋白抗体的液体。
测C反应蛋白示踪结合物:含有1mg异鲁米诺标记2mgC反应蛋白抗体的溶液。
校准品1:含有低浓度C反应蛋白纯品的溶液，其浓度通过扫描标签获得。
校准品2:含有高浓度C反应蛋白纯品的溶液，其浓度通过扫描标签获得。
适用范围
用于体外定量检测人血清或血浆中的CRP含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-04-25
有效期至
2026-04-11
变更情况
/
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