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一次性内镜用注射针

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注册证编号
国械注准20213140372
注册人名称
国械注准20213140372
注册人住所
北京市北京经济技术开发区经海四路156号院9号楼1层、2 层、3层
生产地址
北京市北京经济技术开发区经海四路156号院9号楼1层、2层、3层,14号楼3层
产品名称
一次性内镜用注射针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性内镜用注射针由金属针头、金属保护鞘、注射针内管、注射 针外管、护套管、注液前手柄、限位卡、注液手柄组成。本产品经 环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本器械与内窥镜配套使用,用于在消化道静脉曲张的治疗过程中进行内镜下注射,以及在消化道内的黏膜下注射。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-05-25
有效期至
2026-05-24
变更情况
2022-09-26 删除KPT-19-1200-04、KPT-19-1200-05、KPT-19-1200-06、KPT-19C-1200-04、KPT-19C-1200-05、KPT-19C-1200-06 6个规格型号,产品型号规格表示方式变化,详见产品型号规格变化对比表;产品技术要求变化,详见产品技术要求变化对比表。 2022-11-03 “生产地址:北京市北京经济技术开发区经海四路15