单臂式骨科外固定支架

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注册证编号

苏械注准20172101833

注册人名称

苏械注准20172101833

注册人住所

江苏省武进高新产业开发区南区

生产地址

江苏省武进高新产业开发区南区

产品名称

单臂式骨科外固定支架

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

单臂式骨科外固定支架(简称单臂式支架)是由主体、固定夹、加压分离器、偏心轴及紧固件(全部或部分)组装而成的（具体零件见附页）。产品由不锈钢[符合标准GB/T1220-2007、GB4234-2003的06Cr19Ni10(304)、022Cr19Ni10(304L)、022Cr17Ni12Mo2(316L)、022Cr19Ni13Mo3(317L)、30Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb]和/或铝合金[符合标准GB/T 3191-2010的7A04、7A09、7A15、7021、7022、7049A、7075、2A12、2A14]和/或钛合金[符合标准GB/T 13810-2007的TC4]材料制造。根据产品组成结构和用途不同分为多种型号规格（详见附页）。本产品为非灭菌产品。

适用范围

该产品通过与骨钉配套，供四肢长骨或骨盆骨折等外固定用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-09-26

有效期至

2022-09-25